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市場監理總局發布食品生產許可審查新規從2

市場監理總局發布食品生產許可審查新規從2

種情形組織現場核查
  民以食為天,食以安為先。食品生產許可是保障食品安全重要措施,食品生產許可現場核查管理至關重要。
  根據市場監管總局相關負責人介紹,申請人的食品生產許可申請被受理後,與許可有關的主要審查程序有:負責許可審批的市場監督管理部門對申請人提交的申請材料的完整性、規範性、符合性進行審查。符合相關要求不需要現場核查的,審批部門應依規定程序作出行政許可決定。對需要現場核查的,應及時作出現場核查的決定並組織現場核查。一想就硬
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  引發業界普遍關注的是,《通則(2022版)》明確了現場查證的要求和條件。除首次申請許可外,以下6種情形也要求組織現場核查:
  一是屬於申請食品生產許可情形的,包括非因不可抗力原因食品生產許可證有效期屆滿後提出食品生產許可申請的,生產場所遷址後重新申請食品生產許可的,生產條件發生重大變化後需要重新申請食品生產許可的;二是屬於變更食品生產許可情形且可能影響食品安全的,包括現有設備佈局和工藝流程發生變化的,主要生產設備設施發生變化的,生產的食品類別發生變化的,生產場所改建、擴建的,其他生產條件或生產場所週邊環境發生變化且可能影響食品安全的;三是屬於延續食品生產許可情形的,且生產條件或週邊環境發生變化,可能影響食品安全的;四是需要對申請資料內容、食品類別、與相關審查細則及執行標準要求相符情況進行核實的;五是因食品安全國家標準發生重大屈臣氏藥房
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果凍威而鋼變化,國家和省級市場監督管理部門決定組織重新核查的;六是屬於法律、法規和規章規定需要實施現場核查的其他情形。

  據悉,《通則(2022版)》將自11月1日起正式實施,原國家食品藥品監督管理總局2016年發布的《食品生產許可審查通則》(以下簡稱《通則(2016版)》)同時廢止。
  記者梳理發現,針對“食品生產許可申請人實施現場核查所要核查的項目”這一關鍵點,與《通則(2016版)》相比,《通則(2022版)》主要有以下3個“增加”和兩個「明確」的變化:增加食品安全追溯管理體系核查內容;增加運輸和交付管理制度核查內容;增加生產設備維修保養核查內容;明確採購管理制度及進貨查驗記錄制度、檢驗管理制度及出廠檢驗記錄制度的核查內容;明確對管理制度執行情況的核查。
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