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標題: V讓老年患者看得清藥品說明書 [打印本頁]

作者: vgfgbcnbcvnbvm    時間: 2023-9-8 10:10     標題: V讓老年患者看得清藥品說明書

核心閱讀
  藥品說明書適老化改革,目的在於幫助老年患者看清說明書,正確使用藥品。對此,國家藥監局推動開展試點,進一步優化、規範藥品說明書,採取多種舉措,為老年患者提供便利。
  “藥品說明書的字很小,我和老伴兒要經常拿著放大鏡看。有時候劑量調整了,想看看服藥有哪些注意事項,還得找孩子幫忙。”北京市朝陽區的張奶奶因慢性病需長期用藥,但“字小如蟻”的藥品說明偉哥藥吧
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  藥品說明書看似是小事,卻關乎患者的用藥安全。近年來,多地對藥品說明書的適老化改造開展探索。國家藥監局日前發布了《藥品說明書適老化改革試點工作方案(徵求意見稿)》,進一步優化藥品說明書管理。如何解決藥品說明書看不清等問題,更好保障患者的用藥安全?記者進行了採訪。
  試點——
  適應老年人需求,對藥品說明書簡化版作出規範
  數據顯示,截至2022年底,全國60歲及以上老年人達到2.8億人,佔總人口的19.8%。隨著我國人口老齡化程度不斷加深,老年人慢性病患病率升高,老年用藥群體日漸龐大。
  首都醫科大學附屬復興醫院月壇社區衛生服務中心婦女保健科醫生孫艷格長期在基層工作,經常遇到前來諮詢如何用藥的老年患者。她告訴記者:“對於老年人來說,由於藥品說明書紙張和字體普遍較小,老年人因視力減退,閱讀困難。”
  為更好服務老年群體,滿足不同患者使用需求,藥品說明書適老化改革正在路上。國家藥監局組織起草的《藥品說明書適老化改革試點工作方案(徵求意見稿)》,決定在老年患者常用的部分口服、外用藥品製劑中開展試點。
  徵求意見稿對藥品說明書簡化版作出規範,提出持有人在藥品最小銷售單元包裝中可僅提供紙質藥品說明書簡化版,也可以同時提供簡化版和完整版。持有人應當在藥品中包裝或者大包裝中提供一份紙質藥品說明書完整版,方便醫師、藥師等專業人士使用。
  根據徵求意見稿,藥品說明書簡化版應當原文引用藥品說明書完整版的部分項目和內容,只涉及字體、格式的調整,不對內容進行修改。藥品說明書簡化版應當清晰易辨,方便老年患者用藥。持有偉哥藥吧
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美國保羅v8人應當在藥品包裝或者藥品說明書簡化版上印製二維碼,通過掃描二維碼可獲得電子藥品說明書完整版。
  徵求意見稿還對字體、格式提出要求,紙質的簡化版說明書正文使用四號字體,電子的完整版說明書正文使用三號字體。電子說明書應支持縮放功能,適用於不同的電子設備。不同電子設備之間不能有明顯字體、版式的變化和差異。
  比起現有藥品說明書,改革試點後的簡化版說明書字號將明顯增大。“藥品說明書適老化改革是個好的開端,說明監管部門重視藥物說明書的可讀性和規範化問題,體現了對老年患者的關心關懷。”中國中藥協會合理用藥專委會常務副主任委員康震說。
  國家藥監局有關負責人表示,本次改革試點按照省級藥品監管部門組織、持有人自願申請、分步實施的原則,確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東為試點省份。試點省份所在地省級藥品監管部門組織轄區內5—10個持有人參與試點工作。每個持有人確定5—10個藥品進行藥品說明書適老化改革試點。
作者: martina28043    時間: 2023-9-9 16:48

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